?? HECELLS合佑生物

成立于2021年的HECELLS合佑生物（上海合佑生生物科技有限公司），總部位于上海閔行區(qū)，是一家專注于細(xì)胞治療與基因治療技術(shù)研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。公司以“讓細(xì)胞科技惠及生命"為使命，致力于為生物醫(yī)藥行業(yè)提供從基礎(chǔ)研究到臨床轉(zhuǎn)化的全鏈條解決方案。憑借其技術(shù)積累與創(chuàng)新實(shí)力，合佑生物已快速成長為國內(nèi)細(xì)胞治療領(lǐng)域的企業(yè)之一，并獲評“上海市高新技術(shù)企業(yè)"及ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證。  

?? 下圖為授權(quán)"上海起發(fā)"作為其代理的授權(quán)書

?? 核心優(yōu)勢：技術(shù)、產(chǎn)品與服務(wù)的三重壁壘

1. 技術(shù)平臺：從原代細(xì)胞到智能工藝的全鏈條覆蓋  

   • 原代細(xì)胞研發(fā)：公司深耕原代細(xì)胞分離與培養(yǎng)技術(shù)，覆蓋免疫細(xì)胞（如γδT細(xì)胞、NK細(xì)胞）、干細(xì)胞等多元類型，為藥物開發(fā)提供高活性、高穩(wěn)定性的細(xì)胞資源。  

   • 智能工藝開發(fā)：基于AI算法的細(xì)胞培養(yǎng)優(yōu)化系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)基配方、擴(kuò)增效率的精準(zhǔn)調(diào)控，降低生產(chǎn)成本30%以上。  

   • 檢測技術(shù)突破：在RCL（可復(fù)制性慢病毒）檢測領(lǐng)域，公司采用非減毒HIV對照的P3實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)，確保檢測結(jié)果的國際互認(rèn)，已服務(wù)超20家國內(nèi)外藥企。  

2. 產(chǎn)品矩陣：覆蓋細(xì)胞治療全生命周期  

   • 核心產(chǎn)品線：包括細(xì)胞培養(yǎng)基、檢測試劑盒、凍存保護(hù)劑等，支持從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到規(guī)模化生產(chǎn)的無縫銜接。  

   • 特色產(chǎn)品示例：  

     ? HiXpan™ γδT Cell Expansion Medium Kit（貨號：GD990-1L）：專為γδT細(xì)胞擴(kuò)增設(shè)計(jì)，細(xì)胞增殖效率提升40%。  

     ? Anti-FMC63 (E1D4) mAb (PE)（貨號：FMC-ARPE100）：高特異性CD19靶向抗體，用于CAR-T細(xì)胞制備中的靶點(diǎn)驗(yàn)證。  

3. 質(zhì)量體系：國際標(biāo)準(zhǔn)與本土化服務(wù)的平衡  

   • 嚴(yán)格遵循FDA、NMPA及歐盟GMP規(guī)范，所有產(chǎn)品通過36項(xiàng)污染物檢測（重金屬、微生物等），確保臨床應(yīng)用安全性。  

   • 建立快速響應(yīng)機(jī)制，提供7×12小時(shí)技術(shù)支持，解決客戶在細(xì)胞培養(yǎng)、凍存等環(huán)節(jié)的突發(fā)問題。  

?? 熱門產(chǎn)品推薦：從實(shí)驗(yàn)室到臨床的“細(xì)胞工具箱"

1. 免疫細(xì)胞培養(yǎng)與擴(kuò)增系列

• HiXpan™ γδT Cell Expansion Medium Kit（貨號：GD990-1L）  

  特點(diǎn)：含配方生長因子，支持γδT細(xì)胞高效擴(kuò)增至10^8級別，適用于腫瘤免疫治療研究。  

• NK882-2L（貨號：NK882-2L）  

  特點(diǎn)：NK細(xì)胞專用培養(yǎng)基，整合IL-15、IL-21等細(xì)胞因子，激活效率達(dá)90%以上。  

2. 檢測試劑與標(biāo)記抗體

• Anti-FMC63 (E1D4) mAb (FITC)（貨號：FMC-ARPE25）  

  應(yīng)用：CD19 CAR-T細(xì)胞表面標(biāo)記檢測，流式細(xì)胞術(shù)靈敏度達(dá)0.1%。  

• Dendritic Cells Differentiation Kit（貨號：DCT01002）  

  功能：單核細(xì)胞向樹突狀細(xì)胞分化完整方案，分化效率超85%。  

3. 凍存與運(yùn)輸解決方案

• Serum-Free Cell Freezing Medium（貨號：HYS01013）  

  優(yōu)勢：無血清配方，細(xì)胞復(fù)蘇存活率＞95%，適用于臨床級細(xì)胞樣本長期保存。  

?? 目標(biāo)客戶群體：精準(zhǔn)鎖定三大賽道

1. 生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)  

   • 需求場景：CAR-T、TCR-T等細(xì)胞治療產(chǎn)品的工藝開發(fā)與優(yōu)化。  

   • 典型案例：為某頭部藥企提供定制化NK細(xì)胞培養(yǎng)方案，縮短研發(fā)周期6個(gè)月。  

2. CRO/CDMO服務(wù)機(jī)構(gòu)  

   • 需求場景：承接細(xì)胞治療外包項(xiàng)目時(shí)所需的標(biāo)準(zhǔn)化試劑與檢測服務(wù)。  

   • 合作模式：提供從細(xì)胞系構(gòu)建到GMP批次放行的全流程技術(shù)支持。  

3. 科研機(jī)構(gòu)與醫(yī)院  

   • 需求場景：基礎(chǔ)研究中的細(xì)胞模型構(gòu)建、臨床試驗(yàn)樣本處理。  

   • 典型用戶：上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院，用于血液腫瘤治療研究。  

? 常見問題解答：您的疑慮，我們一一解答

Q1：產(chǎn)品是否支持定制化開發(fā)？

? 答：是的！我們提供從培養(yǎng)基配方優(yōu)化到抗體標(biāo)記定制的服務(wù)，最小起訂量可低至500μL（需簽訂NDA）。  

Q2：運(yùn)輸過程中如何保障細(xì)胞活性？

? 答：采用干冰冷鏈運(yùn)輸（-78℃），配備溫度記錄儀，確保全程溫控在-60℃至-80℃。  

Q3：如何驗(yàn)證試劑的批次穩(wěn)定性？

? 答：每批次產(chǎn)品附帶質(zhì)檢報(bào)告（COA），包含細(xì)胞活性、內(nèi)毒素等關(guān)鍵指標(biāo)，并支持客戶復(fù)測。  

Q4：是否提供GMP合規(guī)文件？

? 答：所有產(chǎn)品均符合GMP要求，可提供完整的DMF文件及生產(chǎn)批記錄。  

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（注：本文內(nèi)容基于品牌公開資料及行業(yè)常規(guī)信息整理，具體以品牌信息文檔為準(zhǔn)。）

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